説明

技術的なパラメーター

イベルメクチン API (CAS 70288-86-7) by WELL SUNSHINE GROUP |獣医師向けの一貫した効力

WELL SUNSHINE GROUP は、認可された動物用医薬品会社向けに高純度のイベルメクチン API を製造しています。当社は、安定した効力、管理された不純物プロファイル、および認可されている場合の注射、ポアオン、経口投与、ペースト、およびプレミックス剤形に合わせた加工性に重点を置いています。研究開発バッチから商用供給まで、当社は開発、検証、規制当局への提出を合理化するドキュメントと技術サポートを提供します。

重要な品質特性

アッセイと同定: 検証済みの HPLC メソッドにより、イベルメクチンの含有量と B1a/B1b 成分の組成が社内または薬局方の要件に沿っていることが確認されます。

不純物管理: 下流の安定性を保護するために、関連物質、残留溶媒、重金属 (該当する場合) を厳しく制限します。

粒子工学: 溶媒に迅速に溶解し、油ベースまたは水系に均一に分散するように調整された粒子サイズ分布。

安定性に関する洞察: リアルタイムの高速データにより、保存期間、包装の選択、輸送条件がわかります。

ドキュメントとサポート

すべてのロットに COA と SDS。典型的な不純物プロファイルとメソッドの概要は、CMC 関係書類のリクエストに応じて入手できます。

完全なトレーサビリティ: バッチ記録、サンプルの保持、変更管理手順により、監査とサプライヤーの認定をサポートします。

配合ガイダンス: 一般的な獣医学的プレゼンテーションのための溶媒の選択、酸化防止剤、粘度調整剤、UV 安定剤、および容器の適合性に関する提案。

梱包と物流

パイロットから商業規模まで対応できるサイズの不活性ライナーが付いた、光と湿気から保護されたドラムまたはボトル。

スキャン可能なロットコードを備えたパレット化された貨物。生産期間に合わせて調整された配送、安全在庫、一括発注を行います。